在片劑、膠囊劑等固體制劑生產(chǎn)中,數(shù)粒包裝是保障產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、提升流通效率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)人工或半自動(dòng)化數(shù)粒方式易出現(xiàn)計(jì)數(shù)誤差、效率低下等問題,難以滿足規(guī)?;a(chǎn)需求。圣灌制藥機(jī)械依托多年制藥裝備研發(fā)經(jīng)驗(yàn),推出的全自動(dòng)電子數(shù)粒聯(lián)動(dòng)線,以 “高精度計(jì)數(shù)、全流程自動(dòng)化、嚴(yán)格合規(guī)設(shè)計(jì)” 為核心優(yōu)勢(shì),成為藥企實(shí)現(xiàn)固體制劑數(shù)粒包裝升級(jí)的核心裝備,推動(dòng)生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量雙重提升。
一、合規(guī)設(shè)計(jì)為基,筑牢質(zhì)量安全防線
作為制藥專用設(shè)備,該聯(lián)動(dòng)線全程遵循 GMP 規(guī)范設(shè)計(jì)制造,核心接觸部件采用 316L 不銹鋼材質(zhì),表面經(jīng)鏡面拋光處理(粗糙度 Ra≤0.4μm),無(wú)衛(wèi)生死角,可有效避免藥品殘留與微生物污染;設(shè)備配備 CIP 原位清洗系統(tǒng),能對(duì)料斗、數(shù)粒通道等關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行自動(dòng)化清洗,減少人工干預(yù)帶來的污染風(fēng)險(xiǎn);同時(shí),機(jī)身外殼采用防塵密封結(jié)構(gòu),滿足 D 級(jí)潔凈區(qū)生產(chǎn)要求,從設(shè)計(jì)源頭保障藥品包裝過程的合規(guī)性與安全性。
二、電子精準(zhǔn)計(jì)數(shù),攻克劑量誤差難題
精準(zhǔn)計(jì)數(shù)是數(shù)粒設(shè)備的核心訴求,圣灌全自動(dòng)電子數(shù)粒聯(lián)動(dòng)線搭載高分辨率光電傳感系統(tǒng),結(jié)合自主研發(fā)的智能計(jì)數(shù)算法,可實(shí)現(xiàn)對(duì) 0.5-20mm 規(guī)格的片劑、膠囊、丸劑等固體制劑的精準(zhǔn)識(shí)別與計(jì)數(shù)。其計(jì)數(shù)精度達(dá) 99.9% 以上,單通道最高計(jì)數(shù)速度可達(dá) 600 粒 / 分鐘,且支持 1-9999 粒的任意劑量設(shè)定,滿足不同規(guī)格藥品的包裝需求。此外,設(shè)備配備 “欠數(shù)補(bǔ)加、多數(shù)剔除” 的智能糾錯(cuò)功能,當(dāng)檢測(cè)到計(jì)數(shù)偏差時(shí),可實(shí)時(shí)調(diào)整,解決傳統(tǒng)機(jī)械數(shù)粒易出現(xiàn)的多粒、少粒問題,保障每一瓶藥品劑量準(zhǔn)確無(wú)誤。
三、全流程聯(lián)動(dòng),提升生產(chǎn)效率
該聯(lián)動(dòng)線打破傳統(tǒng)數(shù)粒、灌裝、旋蓋、貼標(biāo)的分段式生產(chǎn)模式,實(shí)現(xiàn) “上料 - 數(shù)粒 - 灌裝 - 旋蓋(軋蓋)- 貼標(biāo) - 噴碼 - 成品輸出” 的全流程自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)。各工序通過精準(zhǔn)的輸送軌道與同步控制系統(tǒng)銜接,設(shè)備響應(yīng)延遲≤0.5 秒,避免藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的損耗與污染;以 12 通道數(shù)粒配置為例,整條生產(chǎn)線每小時(shí)最高產(chǎn)能可達(dá) 3600 瓶(以 100 粒 / 瓶規(guī)格計(jì)算),較傳統(tǒng)半自動(dòng)化生產(chǎn)線效率提升 50% 以上,同時(shí)減少 60% 的人工投入,大幅降低企業(yè)生產(chǎn)成本。
四、靈活適配,滿足多元生產(chǎn)需求
針對(duì)藥企多品種、小批量的生產(chǎn)特點(diǎn),聯(lián)動(dòng)線具備很強(qiáng)的靈活適配性。通過快速更換灌裝模具、調(diào)整數(shù)粒通道間距,可在 30 分鐘內(nèi)完成不同瓶型(圓形瓶、方形瓶)、不同藥品規(guī)格的切換,無(wú)需大規(guī)模改造設(shè)備;設(shè)備搭載 10 英寸觸控屏,內(nèi)置參數(shù)存儲(chǔ)功能,可保存 50 組以上生產(chǎn)配方,更換產(chǎn)品時(shí)一鍵調(diào)取,簡(jiǎn)化操作流程;同時(shí)預(yù)留數(shù)據(jù)接口,支持與企業(yè) MES 系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄與追溯,助力藥企數(shù)字化管理升級(jí)。
圣灌制藥機(jī)械全自動(dòng)電子數(shù)粒聯(lián)動(dòng)線,以 “精準(zhǔn)、高效、合規(guī)” 的技術(shù)特性,為固體制劑數(shù)粒包裝提供一站式解決方案。未來,圣灌將持續(xù)聚焦制藥行業(yè)需求,通過技術(shù)迭代優(yōu)化設(shè)備性能,為藥企規(guī)?;a(chǎn)與質(zhì)量管控提供更有力的裝備支撐。